上海衡道医学病理诊断中心——服务便捷、数字创新、连锁覆盖的病理诊断平台
发展历程
2021年6月,《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见)再次提出,要引领公立医院高质量发展新趋势,其中首要一条就是加强临床专科建设。具体来说,是要“以满足重大疾病临床需求为导向建设临床专科,重点发展重症、肿瘤、心脑血管、呼吸、清化、感染、儿科、麻醉、影像、病理、检验等临床专科,以专科发展带动诊疗能力和水平提升。
物理与检验、影像,三者并称为推动临床医学发展的三大支柱学科,作为疾病诊断的“金标准",病理因为在抗击新冠肺炎疫情中发挥了重要作用,进而迎来“春天”的信号。
2020年3月4日，中共中央政治局常务委员会召开会议,研究当前新冠肺炎疫情防控和稳定经济社会运行重点工作。会议强调,加强病理学等基础医学研究,更好指导临床实践。
1，政策背景
在疫情之前,伴随着个性化治疗、靶向治疗、精准医疗的不断发展,近年来病理与临床的关系已经越来越密切。例如,在肿瘤治疗中,精准的病理诊断能够帮助临床医生更好地判别肿瘤良恶性质、恶性肿瘤的分类和分级等;同时,通过找到“靶标”,也就是癌细胞中特异的癌变基因或基因组,可以为患者提供个性化治疗的靶向药物和用药剂量。
但是，病理行业的发展依然存在不少痛点和难点。最突出的,就是病理医生和技术人员的严重缺乏。高达7万~10万的病理人才缺口,使得现有的病理资源更加集聚在实力雄厚的三甲医院,但三甲医院的病理医生工作任务也往往十分繁重。另外,部分二级医院虽然有病理科,但也只能承担一部分较为基础的工作,不具备复杂、疑难病理的诊断能力和配套检测项目的开展能力。而且,在基层医疗机构的病理科，“1+1”模式是常态，也就是一名医生和一名技师构成一个科室。部分医生甚至不一定具备病理诊断资质,或者临时由医护人员转岗而来。至于小型医院,则根本没有能力成立病理科。于是,第三方独立病理诊断中心就有了应运而生的价值和市场空间。
2016年12月21日，国家卫计委发布《关于印发理诊断中心基本标准和管理规范(试行)的通知》,鼓励社会资本建立独立第三方病理诊断中心。
2018年6月,国家卫健委《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》又明确:在保障医疗质量安全的前提下,医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构等提供相关服务。
2020年12月22日，国家卫健委下发《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》，明确规定:医师应当根据组织或细胞学病理诊断结果,或特殊分子病理诊断结果，合理选用抗肿瘤药物。原则上,在病理确诊结果出具前,医师不得开具抗肿瘤药物进行治疗。2021年6月28日,为贯彻落实《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》的文件要求,指导医疗机构科学设定抗肿瘤药物临床应用管理指标,提高抗肿瘤药物临床合理应用水平,国家卫健委制定并下发《抗肿瘤药物临床合理应用管理指标(2021年版)》,文件明确指出:经组织或细胞学病理诊断确诊或特殊分子等病理检测成立的恶性肿瘤,才有指征使用抗肿瘤药物和抗肿瘤靶向药物。病理报告应具有可信性,需由具有相应资质的医疗机构出具病理诊断和检测报告,或病理会诊报告。这为衡道病理的发展打开了更多、更大的门。
在我国医药卫生体制改革之中,第三方病理也在助力医疗机构体系实现精细化管理,提高运营效率;第三方病理在助力促进优质医疗资源均衡布局、完善分级诊疗体系方面发挥着重要作用。
随着药品、耗材加成的取消,带量采购以及按疾病诊断相关分组付费(DRG)、按病种分值付费(DIP)等支付方式的改革,对于公立医院而言,药品、耗材转变为成本,依靠多做检查、多开药来获取收益、实现补偿的思路行不通了;粗放式管理也将遭弃,成本管控、绩效管理将成为医院的重点课题。医院需要提升自己的精细化管理能力，从原来的关注收入、扩大规模,转向更加关注成本控制、绩效增长。
2021年6月，《关于推动公立医院高质量发展的意见》再次提出,坚持和强化公益性导向,全面开展公立医院绩效考核,持续优化绩效考核指标体系,重点考核医疗质量、运营效率、持续发展、满意度评价等。
在分级诊疗十医保控费的医改大背景下,检验检查成为继药品之后的又一个控费重点。而独立医学实验室的成本和效率优势无疑十分契合当前的医改需求，独立医学实验室的发展自然会得到政策的助力。
在医保支付方式、公立医院绩效评价机制变革中,第三方病理也将迎来更大的发展机会。对于病理科绩效不尽如人愿的医院而言,与第三方病理中心开展技术共建,就可以进一步提升运营医院的管理水平,降低成本,提高产出。
2、发展沿革
2017年,国家尚未提出第三方病理诊断中心的概念，既有的第三方病理诊断服务主要依托于医学检验所开展,但各个区规划名额基本已满。在与上海市及宝山区卫健委的接触过程中,衡道病理提出的“专注病理诊断、聚焦基层赋能”的思路得到了主管部门的肯定。
2015年年底,宝山区卫健委在接到衡道病理的申请之后，及时向区政府主管领导、市卫健委沟通协调,在充分评估衡道病理递交的建设规划和申请方案后,宝山区于2016年4月率先给予了前置审批的同意批复，随后，上海市卫健委给予核准批复，为衡道病理的战略发展抢得了先机。
2017年1月，衡道病理实验室依照国家标准动工建设，当年7月底建设完毕,9月试运行。
2018年1月12日，衡道医学病理诊断中心正式开业，成为获得独立第三方病理诊断中心牌照的综合性病理服务专业化机构。
管理运行
(一)锻造核心竞争力,推动全行业高质量发展
我国第三方医学检验中心起步较晚，直到20世纪90年代才零星出现。目前我国独立医学检验机构中有病理检测的机构在200家左右，水平参差不齐。
病理诊断是公认的疾病诊断“金标准”,是指导临床治疗和预后评估最可靠的依据。因此,相较医学检验、血透、消毒供应等,病理诊断的技术含量和资质门槛更高，更为依赖专业人员、技术平台、质控体系，对临床诊疗的意义更加关键。高门槛意味着高标准、严要求。但第三方医学检验现状是医学检验起步晚，服务项目同质化,以价格竞争为主。
衡道病理意识到,要破局这一掣肘，关键在于打造自己的核心竞争力，同时提升全行业的技术壁垒。
(二)核心竞争力一:聚焦病理,构建业务图谱
三年多来,衡道病理形成了“一体四翼”的紧密组织架构,临床诊断服务、标准化工业服务、数字病理与人工智能研发及医学教育新媒体4个领域齐头并进，飞速发展,成为目前国内少数具备覆盖全病理服务和配套能力的综合体。
与常见的“生化检验为主,附带病理服务”的第三方医学检验中心业务模式不同，衡道病理的主营业务和技术平台完全围绕病理为核心,在以病理为中轴的综合性业务建构上，满足临床、CRO、科研的专业化服务需求。
衡道医学病理诊断中心所拥有实验室的面积近6 000平方米，服务16个省市的500余家客户,是目前国内单体规模位居前列的病理诊断中心。拥有全系列自动化、标准化和智能化病理诊断技术平台,以及包括FISH、PCR、DNA测序等的多元化分子病理技术平台,IHC、多色IHC,CyTOF质谱流式,scWB等全系列的免疫病理和单细胞蛋白检测平台,可以开展免疫组织化学与特殊染色、组织学病理诊断、细胞学病理诊断、分子病理诊断、肿瘤微环境检测、单细胞蛋白检测等多种项目。
衡道病理同时成立“疑难病理及亚专科病理专家组”,构建13个亚专科(如淋巴造血、骨关节、软组织、消化、乳腺等),由53位顶尖病理专家分项担纲负责，“精准诊断、呵护生命”,确保“专业、高效、权威、特色”,让医患双方最大程度获益。同时,还提供肾穿刺活检、甲状腺穿刺、皮肤病理等特色病理诊断,并借助数字化病理网络,为间隔数千公里的地区提供基于远程数字化技术的病理诊断服务,包括数字远程会诊、代表病理诊断顶尖水平的术中快速冰冻诊断等。上海、北京两大独立诊断中心,汇聚京沪多地顶尖三甲医院病理专家,同步提供多样化的会诊及医事咨询服务，助力精准诊断与治疗,达到呵护生命的企业宗旨。
为加强专业化,衡道病理在上海诊断中心正式开业时,就同步建立了实力雄厚的专家团队。原国际病理协会中国部副主席、原中华医学会病理分会副主任委员、复旦大学附属肿瘤医院荣誉教授朱雄增教授受聘出任上海衡道医学病理诊断中心首席执业专家。
得益于国家卫健委《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》,借助多点执业的形式,加上自己培养的自有团队,衡道病理拥有国内外顶级病理专家组成的会诊团队,皆有数十年的从业经验,保证提供最优质与可靠的诊断服务,同时构建老、中、青三代多层次的人才梯队,与国内知名病理专家形成紧密的诊断支持与教学培训合作模式。
目前,衡道病理自有的全职医技团队已达到一线大型三甲医院的规模,吸引了30多位国内顶尖病理专家前来多点执业，同时签约20余位一线会诊专家。
除了服务于医院和患者之外,衡道病理还为临床科研及药物研发提供辅助,推出了面向临床科研和药物研发的服务产品“衡科益”,提供基于质谱流式技术和组织切片拓扑学的各种标准化和定制化单细胞蛋白质检测服务,通过更为丰富的细胞亚型和拓扑信息,帮助研究者丰富研究的维度,提升研究的精细度,以便更好地透视疾病，同时助力临床研发新的治疗模式和适用药物。
全面执行国际ISO15189、美国CAP的标准与规范,衡道病理致力于打造病理诊断与技术的行业标杆,于2021年12月10日获中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189国家认可并获颁证书,道病理由此成为全国第13家获CNASISO15189国家认可的机构,也是首家通过CNAS ISO15189国家认可的非公立第三方病理诊断机构。遵循CNAS、美国病理学家协会(CAP)的质量控制要求,衡道病理持续打造病理诊断的中国范本。
(三)核心竞争力二:强化精准治疗的伴随诊断实力,打造差异化优势
在全行业提升质量的基础上,做出自己的特色和优势,是第三方病理诊断中心的核心竞争力。
伴随诊断是一个需要多环节严谨配合与验证的完整体系,有助于快速判断抗癌药物方案是否适合具体的患者,同时将基因与疾病状态、预后以及最终更有效的治疗联系在一起,已逐渐成为精准医疗中不可或缺的工具。
衡道病理以全系列分子病理检测技术平台为依托,为肿瘤的临床治疗提供强大的伴随诊断工具,通过肿瘤早诊和早筛、临床个体化用药、预后评估和肿瘤监控等方面的组合应用,实现肿瘤精准医疗的全程管理。
以程序性死亡受体1(PD-1)/程序性死亡受体配体1(PD-L1)为例，过去10年,中国与全球临床医学的发展趋势同步,免疫治疗试验进展飞速,几十项国内和国际试验不断将PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂推入临床，国家和地方的临床实践指南也在对新疗法的有效使用进行规范。作为PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂药物的疗效预测标志,PD-L1检测已经获得FDA批准作为免疫治疗的伴随诊断或补充诊断。基于先进、完备的病理技术平台,衡道病理具备提供多种伴随诊断服务的强大能力,尤其是在免疫治疗PD-1/PD-L1伴随诊断领域,具有十分丰富的实验操作与管理经验,PD-L1诊断量高达全国第三方送检量的1/3。衡道病理推出了个体化PD-1/PD-L1免疫治疗检测产品“衡普益”,联合PD-L1和高度微卫星不稳定(MSI-H)/错配修复缺陷(dMMR)检测,有效降低单一指标带来的漏诊问题,并由三甲医院病理主任医师出具诊断报告,权威性和可信度极高，是A级技术平台十A级检测技术+A级诊断报告的“3A金标准”产品。早在2020年1月,衡道病理和安捷伦就开始了“PD-LI IHC 22C3 pharmDx第三方检测标准化”项目的合作,通过输出“标准、稳定、可追溯”的质量控制体系,解决免疫治疗伴随诊断规范性问题,并将秉持“精准用药、诊断先行”的理念，通过对样本处理、检测平台、质控体系、判读标准、报告模板、系统支持、数据分析等服务环节的全流程统一标准和规范服务,为患者提供“可及、可靠、可信”的PD-L1检测,从而有效支持临床医生用药判断的准确性,使更多中国病患获益。
2021年1月,经过双方长达六个的共同努力和安捷伦的评估,衡道病理中心实验室成为中国首个“安捷伦PD-L1伴随诊断示范实验室”,并于2021年4月27日正式授牌。
(四)核心竞争力三:数字化智慧病理解决方案赋能各级医疗机构,助力药物研发
数字化病理是指将计算机和网络应用于病理学领域,是一种现代数字系统与传统光学放大装置有机结合的技术。国内已经有多所高校、医院及其他科研机构建立起数字化病理系统的可视化数据库。诸多大学采用数字化病理系统进行经典教学切片和疑难病例切片的扫描,建立起统一的形态学数字化病理网络教学平台;国内一些大型医院的病理科和中心实验室也已经建成数字切片库,用于远程病理会诊,并尝试性地开展联合诊断。
同时,依托于人工智能的发展,数字化病理信息的判断,能够在更加高效、智能化的检测中提高诊断的准确性,从而满足现代医疗发展需求,提高基层医院病理诊断水平,促进分级诊疗政策落地。
通过全玻片数字扫描技术形成数字化切片,医生通过计算机显示器进行阅片在完成对传统显微镜阅片形式升级的同时,可开展基于互联网的病理远程会诊和冰冻切片远程诊断。衡道病理的“远程术中冰冻专职团队”,年均阅片会诊量超过1万例，可以快速出具权威术中冰冻病理诊断报告。
2020年，衡道病理以自主创新为基层赋能，基于人工智能以及5G技术，倾力研发了“5G全科数字化智慧病理解决方案”。该方案以集成衡道病理自主研发的全部数字化软硬件产品“智慧病理全流程创新平台”体系为依托,聚焦我国县域医疗体系的发展痛点,围绕病理诊断的多层次、多维度需求发力。
该智慧病理全流程创新平台包含“两硬件、六系统”:“两硬件”指智能病理取材台和数字切片扫描仪，用于在病理切片制作和病理诊断场景中实现制片流程高效辅助和远程协助，提升病理医师的效率。“六系统”由构成智能病理信息管理系统的科室管理系统、量控制系统、远程会诊系统、数据管理系统等组成，能够实现病理中的全流程无纸化、条码化、结构化的智能闭环管理，建立全流程的质控指标及质控评级，整体升级现有病理诊断管理流程。另外,还包括研发数据清洗系统、教育教学系统、数据标注系统,以及人工智能辅助系统,充分利用积累数据,发挥数据的最大价值,辅助病理医生诊断,赋能整个病理行业。
在衡道病理的智慧病理全流程创新平台上，上述“两硬件、六系统”构成智能病理硬件、智能病理信息平台以及病理大数据平台三大组件，以此构建全流程智能化的病理中心。
具体而言，这套方案一方面以面向基层医疗机构的应援式病理诊断服务体系“即时呼TM”为抓手，提供包含取材指导、远程诊断、专家会诊,以及病理教育、病理硬件建设等在内的特色服务矩阵,让基层医疗机构进行“模块化”选择，“拼图式”地构建出相当于三甲医院水平的病理诊断服务能力。
另一方面,以基于人工智能的病理诊断与报告系统为抓手,通过全数字化病理切片管理和全流程质控管理,助力三甲医院病理科的数字化升级。这一解决方案中，衡道病理自主研发的硬件包括苍牛TM(Blue Cattle)系列5G智能取材台等，能够满足基层医院取材、术中快速冰冻等所有需求；自主研发的软件包括病理科室管理与质量控制信息系统(Histo-PIS)、智慧病理远程诊断云平台(Histo-PCP)、全数字化病理数据管理与人工智能辅助诊断平台(Histo-SmartPath),兼容国内外所有主流品牌的数字切片扫描仪,能够帮助基层医院病理科实现全面的信息数字化，满足远程诊断所需要的基础建设。据不完全统计,衡道病理数字化产品所包含的核心技术已申请5项发明专利、6项实用新型专利及20余项软件著作权。
这套包含多项专利和软著成果的解决方案,可以根据需要,灵活运用于病理行业的多个场景,分别满足三甲医院和基层医院的不同需求。
比如，2020年末上海申康医院发展中心主持开展的《基于人工智能的病理诊断与报告信息系统》建设项目成果揭晓,由衡道病理承接的子项目顺利完成验收，并荣获上海申康医院发展中心2020年度“医联工程优秀应用奖”。整个项目自2020年5月底启动,12月1日验收,历时半年。项目主要包含病例管理、标注管理、切片管理、人工智能辅助识别、病理质控、数字病理图书馆等六大子系统。再比如,衡道病理通过学科共建模式或者医联体共建模式,帮助基层医院具备相当于三甲医院的病理诊断水平。事实上,这一项目是衡道病理自主设计研发的“5G全科数字化智慧病理解决方案”的一个典型应用。而这套包含多项专利和软件著作权成果的解决方案,可以根据需要灵活运用于病理行业的多个场景,分别满足三甲医院和基层医院的不同需求。从2018年衡道医学病理诊断中心正式运营开始,合作医院机构数量以每年翻一番的趋势增长,尤其是2019年较2018年涨幅更是达到236%。截至2021年6月底,衡道病理已经服务医疗机构近300家,遍及安徽、浙江、江苏、山东、河南、江西等20多个省市,最远到达距上海5 250千米的新疆喀什地区。
2020年9月,衡道病理携“5G全科数字化智慧病理解决方案”亮相中国县域健康大会，“给您一个自己的三甲病理科”主题布展深深打动了与会院长们,数十家县级医院当场确定合作意向。
通过5G智慧病理解决方案,衡道病理协助基层医院解决术中冰冻、疑难会诊等难题,同时协助医院建设管理规范、项目齐全、质量控制严格的高水平病理科,对临床起到强有力的支撑。比如,衡道病理与安徽省界首市中医院开展技术协作,在衡道病理诊断中心专家远程指导下,医技科室与临床科室密切配合,首例“右侧颈部淋巴结清扫术”成功完成,标志着界首市中医院病理诊断技术水平又上了一个新的台阶。
衡道病理携手安徽省芜湖市繁昌县中医院共建病理科,协助医院进行远程病理数字化平台的建设,成功完成远程术中冰冻诊断。繁昌县中医院首例“快速冰冻病理切片远程诊断”的成功开展,标志着县域病理科服务能力的提升。《健康报》于同年8月7日刊发专题报道,将此项合作定义为“医技科室与临床科室合作的典范”。
衡道病理持续加强产学研合作,数字化病理诊断联盟战略赋能药物研发。衡道病理拥有来自爱丁堡大学、诺丁汉大学、加州大学戴维斯分校(U.C.Davis)、复旦大学等国内外知名高校的人工智能研发团队,在数字病理与人工智能研发有超过5年的技术积累,已经形成一套完善的、覆盖病理图像各层级的算法栈。
2020年上半年,衡道病理联手合作伙伴中兴通信建设全国首张基于5G技术的病理诊断服务网络,依托5G新平台,可以将“快速诊断、日常会诊、远程教学、病理人工智能”落地,实现“一揽子”应用升级,尤其将为对于时间极度敏感的“术中快速冰冻诊断”带来全面的服务革新,大大提升合作医院诊断和手术效率,持续推动“集约化、中心化、数字化、智能化”的病理诊断能力覆盖,从而助力国家医改“分级诊疗”政策的落地。
衡道病理是商汤科技关于病理人工智能的战略合作伙伴,衡道病理依托人工智能专业团队和技术储备,联手知名三甲医院开展科研合作，运用自身作为病理诊断机构所具有的大数据优势和丰富的落地场景,构建整个病理行业在人工智能时代的基础设施,为病理医生提供智能化辅助工具,提升诊断效率。双方联合研发的消化道病理辅助筛查平台,胃肠镜活检病理良恶性分类准确度超98%,结合人工筛查可做到零漏检。并于2021年底,联合商汤科技、上海电信、瑞金医院、同济医院申报“上海市促进产业高质量发展”重大专项。
衡道病理拥有专业病理数据标注平台,开放标注数据集,为病理人工智能赋能;同步建设大规模的病理人工智能训练资源库——PathHubm TM肿瘤病理大数平台,已积累超40万数字病理切片及结构化病例数据,覆盖所有主流癌种,其中标注切片数十万张,以高质量的数据和专业的标注能力跻身中国人工智能医疗企业的前列,所自主研发的PD-L1肿瘤免疫治疗辅助诊断、免疫组化定量分析平台有效提升了病理医生的诊断效率
衡道病理持续加强产学研合作,强化科研成果转化与落地。衡道病理与东华大学计算机学院成立“医疗大数据与人工智能联合实验室”,与上海交通大学医学院病理学系共建开放式病理教学图谱,同时与复旦大学附属肿瘤医院、长征医院松江区中心医院等共同研发病理人工智能辅助诊断模型。
与此同时,衡道病理先进的数字化病理诊断技术,也在助力药物研发。
在药物开发过程中，临床前GLP病理学和肿瘤学临床试验是非常重要的环节,常规病理是其中一项有力的技术支撑。衡道病理使得传统病理搭上数字化与人工智能的现代快车,在实现病理切片数字化的基础上,持续优化对于肿瘤的定性评估以及肿瘤微环境信息的获取等,对药物开发进程可提供实质性的帮助与推动。衡道病理基于数字病理的药物研发相关服务和解决方案,可通过数字病理或人工智能技术来提升药物研发的效率和精准度。例如,通过多重免疫组化对肿瘤微环境进行分析,再结合人工智能,可能将肿瘤微环境的研究做得更精细。5G技术将为上述一揽子服务提供技术支持。2021年年底,衡道病理顺利通过CNASISO15189国家认可,通过CNAS认可,意味着衡道病理具备按国际认可准则展开检查的技术能力及诊断水平,也意味着病理报告的授权签字人所出具的报告具有权威性和国际公信力,能够获得众多签署互认协议方国家和地区认可机构的承认，可实现国际范围内检查结果互认。
(五)核心竞争力四:服务能力下沉,助力实现医改的分级诊疗目标
我国医药卫生体制改革中的分级诊疗目标要求是:到2020年我国计划县域内就诊率达到90%左右,最终实现“大病不出县”。然而,薄弱的病理诊断成为“卡脖子”环节。
衡道病理配合国家分级诊疗及医联体政策应运而生，是为各级医疗机构提供全流程病理诊断服务的专业化机构。
据此,衡道病理配合“大病不出县”的分级诊疗政策目标,以衡道医学病理诊断中心为依托,整合以上海、北京为代表的优质病理诊断资源,面向基层提供量身定制对标三甲诊断水平的病理诊断服务解决方案。
依托50余名中国顶尖病理专家组成的会诊团队,和自有的专业医技人才梯队,衡道病理推出基层医疗机构应援式病理诊断服务体系“即时呼TM”,以诊断质量控制为抓手,下沉优质病理诊断服务,覆盖呼吸及纵隔、淋巴造血、乳腺、骨肿瘤、消化系统、泌尿生殖、皮肤、软组织、细胞病理、脑及周围神经、头颈五官及口腔、儿科病理等13个亚专科,随时响应基层医院从大体取材支持、取材及诊断质量控制、常规病理诊断,到活检小样本诊断、术中冰冻诊断的全流程临床诊断需求。
未来该服务体系将基于显微镜的病理学实验室，向基于数字图像的病理实验室转变。从大体标本的接收、记录、拍照以及切片的取材、制片、扫描进人数据库,然后叠加人工智能诊断,完成一个报告,其中还包括分子病理等,病理诊断数字化将是必然的趋势。
同时,衡道病理以“全职医技团队+一线会诊专家+共建联合平台”多层级模式,依托“数字远程会诊网络十实体中心&.物流支持”,为广大基层医院提供“专业、高效、权威、特色”的病理会诊及诊断支持,专注解决术中冰冻、疑难会诊、各类特色穿刺活检和小标本快速诊断。本着“授之以渔”的原则,衡道病理还通过资源配置和技术赋能的方式,从硬件配备、技术扶持、人员培训、专家支援等环节纵深服务,实现基层病理诊断综合品质的根本提升。
在这一过程中,衡道病理持续增加基层医疗机构能够开展的医疗服务项目,将患者留在当地，同时实现高效的转诊筛选,为上级医院输送符合转诊标准的患者降低患者的医疗成本,提高医疗资源的使用效率。
目前,衡道病理立足上海、北京,扎根华东、华北,合作的医疗机构辐射中西部东北部等地,遍布全国20余个省、市,通过“技术赋能、质控对标、共建共管、能力内化”的方式,采取技术输出、合作共建的方式建设地区化的病理诊断中心，依托地区化病理诊断中心,作为区域医共体或医联体的病理能力辐射机构。
在上海市宝山区政府的推动下,衡道病理首先开始与上海本地医院合作，2018年底,仁济医院宝山分院揭牌,仁济医院肾内科血透中心和消化科冒肠镜中心也同步落户分院。通过公开招投标,衡道病理成为该院的病理诊断服务提供商,仁济医院宝山分院将全部的病理诊断服务交由衡道病理开展,这在最大程度上解决了该院病理医生人手与诊断力量不足的问题,有力支撑了宝山区优质的临床诊疗服务。双方合作开展以来运转良好,月送检样本量达到数千例,并开展了病理诊断中具有相当技术难度的术中快速冰冻诊断,有力地保障各类日常手术的顺利开展。
在宝山区的极力引荐下,衡道病理利用基于互联网的智慧远程病理诊断服务已经辐射到宝山区对口援建的新疆喀什地区,有效覆盖该地区叶城县的75万群众,全面展开医疗精准扶贫。
衡道病理充分整合并开放资源,推动国内顶尖病理专家的资源共享,协助基层医院在强化自身病理诊断能力的同时,建设紧密型病理医共体,协助各乡镇卫生院解决病理诊断的问题。
2019年7月22日，安徽省阜阳市颖上县中医院与上海衡道病理合作共建病理诊断中心。此次共建县中医院病理诊断中心,有力地解决颖上县中医院以及周边地区病理诊断中的难点,为县级医疗机构及县域医共体提供“专业、高效、权威、特色”的病理会诊及技术支持。
2018年7月30日，衡道病理与江苏省连云港市灌云县人民医院合作正式启动,双方在学科建设、资源共享、人才培养等方面形成紧密合作,积极构建融合、共生、协同、共赢的合作关系,实现“1十1>2”。
自首个诊断中心运营的3年时间以来,衡道病理的年样本量以每年不低于3倍的速度增长,仅2019年的样本总量较2018年同比增长545%,到2020年底全年的样本量突破11万大关。
(六)核心竞争力五:发力在病理医学教育,构建服务闭环
衡道病理旗下的医学新媒体,以“衡道病理”公众号和“衡道研习社”为载体，通过数字化的全新教学模式,传授病理知识与技能,使基层医院的医生、技师与知名专家实现沟通交流，以“传播精彩课程、分享经典病例、促进人文交流、推动行业发展”为已任，面向全国病理人传播病理技术、病理诊断的专业知识,医学新媒体已然成为基层医院病理工作者提升病理知识和操作技能的学习交流平台。
一方面打造“一站式”的在线学习平台,开发全新的病理学习模式,提供更优质的课程内容,传播病理学专业知识;另一方面打造有料、有趣、有温度的病理社群，借助互联网技术,打破时空限制,让全世界各地的病理同仁建立链接,深入探讨,交流学习。
“衡道病理”公众号提供专业知识、关注行业动态、分享职业情感,为全国数万名病理人及行业上下游从业人员打造专业学习园地和精神情感家园。目前已发表原创学术文章近900篇,全网累计阅读量突破950万次。
“衡道研习社”小程序沉淀了病理大咖讲授的精品课程,以衡道病理独家开发的病理诊断体系化课程为代表,包括衡道讲堂、技术达人精品课、病理大咖说、疑难病例讨论、网络在线读片等多种形式,涵盖从技术到诊断、从低阶到高阶的多样化课程,打造一站式的在线教育平台。截至2020年底,已吸引全国乃至全5万名用户观看,注册用户超过5万,年访问量突破550万次，总观看时长接近40万小时。
衡道病理系列微信群按亚专科病理、病理技术和病理直播群等组成系列矩阵面向行业开放，是服务病理从业人士的窗口和全行业的即时交流平台,累计总人数近2万人。
建设成效与业绩展示
自2016年衡道病理获准“出生”,到2018年上海衡道医学病理诊断中心投入运营,再到2021年完成融资，一路走来，尚处于初级阶段到衡道病理，一一步一个脚印,取得了丰富的经验和丰硕的成果
(一)学术成果与多元化交流
继2019年发表了8篇国际学术论文之后，衡道病理2020年又有7篇人工智能研发领域的论文发表(或被国际学术期刊接受)。
2020年完成的这批论文,研究方向涉及病理辅助诊断、图像分析、颜色恒常性、深度学习模型对抗攻击,分别发表在IEEE CVPR、IEEE T-MI、IEEE JBHI、Bioinformatics等国际重要期刊及会议上,综合影响因子超过30。
相关研究为病理人工智能相关的产品开发打下坚实的基础。病理是基础医学和临床医学的桥梁,新的技术和学术突破需要新的技术平台，在科研方面衡道病理也是硕果累累。
2020年末，上海申康医院发展中心主持开展的《基于人工智能的病理诊断与报告信息系统》建设项目成果揭晓,由衡道病理承接的子项目顺利完成验收,并荣获上海申康医院发展中心2020年度“医联工程优秀应用奖”。
为了提升上海市属医院的病理科数字化、智能化与互联互通水平，上海申康医院发展中心于2019年立项《基于人工智能的病理诊断与报告信息系统》建设项目，重点支持8家试点三甲医院率先实现病理科数字化管理与人工智能应用落地。其中,由衡道病理医疗大数据与人工智能研发中心负责、在瑞金医院开发与实施的项目获此殊荣。
(二)创新科研平台
1.CyTOF/TST平台
Helios质谱流式细胞仪/Hyperion组织质谱成像系统,将传统流式、质谱检测以及组织成像相结合,可实现超高通道的流式分析和组织成像分析,同时结合高维度数据分析手段可实现生物信息的深度。
2.单细胞免疫印迹分析平台
衡道病理联合上海交通大学研发单细胞免疫印迹仪,搭配新型光敏水凝胶芯片、智能分析算法,可在单细胞水平解析蛋白表达信息,有效解决细胞异质性问题在精准医疗、肿瘤药物靶标筛选和验证、肿瘤适应证和伴随诊断开发、人体干细胞技术研发等领域具有巨大潜力.
3.多色荧光定量病理分析平台
衡道病理与Akoya Bioscinces联合推出肿瘤免疫微环境检溯创新技术平台，该平台主要由Opal多重荧光免疫组化标记、Vectra多光谱成像以及inForn智能化软件分析,三位一体全面解析肿瘤微环境。为组织生物学标志物分析、肿瘤创新药物靶点研发以及临床免疫诊疗创新检测方法提供整体解决方案。
(三)社会荣誉
(1)获得上海人工智能最具成长力企业证书(2019年)。
(2)被认定为高新技术企业(2019年)
(3)获得宝山区先进集体称号(2020年)。
(4)获得宝山区在线新经济示范企业称号(2020年)。
(5)获得“中国创新创业大赛”上海赛区优胜奖(2020年)。
(6)获得ISG网络安全技能竞赛“观安杯”医疗卫生组三等奖(2020年)。
(7)获得宝山区工人先锋号称号(2020年)。
(8)获得上海市社会医疗机构抗击疫情先进集体称号(2020年)。
(9)获得“科技型中小企业”资质认定(2020年)。
(10)被评为未来医疗100强·创新医疗服务榜TOP100(2020年)
(11)衡道病理创始团队成员获评上海市五一劳动奖章(2020年)。
(12)衡道病理员工分别获评宝山工匠、宝山区五一劳动奖章、宝山区五四青年奖章(2020年)。
(13)获2020-2021未来医疗100强·创新医疗服务榜TOP100(2021年)。
(14)衡道病理联合创始人、董事长获评上海市优秀共产党员、宝山区优秀共立党员(2021年)。
(15)获得上海市“专精特新”中小企业认定(2021一2022年)。
发展思索
(一)打造头部企业,带动行业提升
从全球市场规模来看,预计到2024年,病理学市场规模将从2019年的303亿美元达到444亿美元,从2019年到2024年复合年增长率为6.1%;从国内市场规莫来看,病理行业的潜在市场接近800亿元并且以每年20%以上速度增长,市场前景一片光明。但这一赛道目前仍处于早期，竞争相对分散。
不过,近年来随着技术的进步、肿瘤患者的增多、国家政策的外部影;病理行业的市场不断扩大,也吸引了资本的持续流人。
2020年,衡道病理宣布完成A++轮融资,并实现了业务收人在2019年基础上的两倍增长2021年3月29日，衡道病理又宣布完成B轮亿元人民币融资。这是持有病理第三方牌照的专业病理机构中，当时最大规模的一笔融资。这一融资额既表明了资本对于病理专业领域的投资信心，也表明病理这一细分行业赛道进入了打造技术型头部企业的阶段。
我国第三方医学检验机构的市场份额占整体医学检验市场规模不足5%;相较之下,日本、欧洲、美国的这一比例则高达67%、50%和35%。国内第三方病理因为仍处于发展初期,不仅各家企业水平参差不齐也面临着服务项目同质化,甚至打价格战的现象,带来了一定的行业乱象。头部企业的培育,不仅可以为行业发展和人民健康做出贡献,还可以提升产业链带动能力、研发创新能力、市场主导能力,通过“头雁作用”的发挥,形成一定的示范、引导作用,带动全行业的规范、有序蓬勃发展。
(二)提升行业地位,加强学校教育和院外培训,为行业发展提供源头活水
头部企业培育、行业健康规范发展,需要企业苦练内功,也需要一个良好的外部环境。
人才是病理行业发展的前提和基础，病理诊断的准确性依赖病理医生扎实全面的病理知识和实践经验,但人才的培养并不容易,甚至可以用“十年磨一剑”来形容。即使是诊断病理学硕士毕业,也需要经过几万,乃至几十万张片子的阅读,积累近10年的时间,才能成长为一个优秀的病理医生。
在高校教育中,建议让病理回归本位,承认病理科是临床学科的地位。在学科规划的源头上，需对学科设置、执业注册、人才培养等方面进行政策调整。
在实际工作中,许多诊断中心的人才结构呈哑铃状,主要由少数高年资的诊断医师和部分成长中的年轻医生或新手组成,而中年诊断骨干相对缺乏,且年轻医生的流动性也较大。
另外,病理科收人水平低,也是人才紧缺的原因之一。根据健康信息联盟(HIA)《中国首部公立医院成本报告(2015)》统计数据,在公立三甲医院，病理科的全年收人水平仅为医学影像科、检验科的10%都不到,成本收益仅为16%，远低于医学影像科、检验科的80%、89%。
考虑到病理诊断人才培养周期较长,因此全社会应加强对病理医生的重视程度,规划培训体系,既有传帮带,也有专业的培训课程,促进年轻医生的快速成长.打造稳定的病理诊断梯队。
由于第三方病理的业务量更大,可以为病理医生提供更充分的支持,因此建议以优质第三方病理为培训基地,加强病理医生的继续教育。
(三)创新监管工具,加强信用评级、质量认证体系验证等
质量是第三方病理获得临床医生和患者认可的关键，也是开拓市场的前提。但由于存在政策落实不到位,以及部分社会办医缺乏品质思维的问题,大众对社会办医存在一定的刻板印象,认为社会办医信用不够、服务质量不佳。
目前病理机构在质量标准上一般遵循国内、国际的质量认证标准。比如美国的CAP,国内的ISO9185、ISO/IEC17025等。建议相关监管部门、协会组织等加大第三方病理诊断中心的室间质评工作和质量认证体系验证,从标本接收、固定取材、脱水、制片、染色、诊断等全流程进行质控管理,确保全流程的规范和结果的准确、一致。通过质量认证体系验证,既可提高第三方病理的社会信任度，确立行业门槛，也有利于推行诊断报告互认。
同时,建议创新监管工具,加强事中事后监管。近年来,我国持续深化“放管服”改革，坚持放管结合、并重,正在把更多行政资源从事前审批转到加强事中事后监管上来。对于第三方病理行业,建议推进信用分级分类监管,依据企业信用情况,在监管中采取差异化措施。设立市场主体信用“黑名单”,建立企业信用与自然人信用挂钩机制,强化跨行业、跨领域、跨部门失信联合惩戒。
目前,中国非公立医疗机构协会已经建立了评测标准,希望能够融合第三方信用评级体系,逐渐树立行业形象和行业标杆。
(四)数字化人工智能推动精准诊疗
医学人工智能不仅可以提高医生的工作效率,还可以提高临床诊断的准确率，让精准医疗真正成为可能。目前,人工智能在医学影像、辅助诊疗、药物研发、智能化医工设备、患者服务、健康管理等方面的研究都取得了重大的进展,在一定程度上缓解了医疗资源供需不平衡的矛盾。同时,当前医学人工智能应用仍然面临很多困难和问题,技术的难题有待突破,准入门槛和商业模式也有待进一步明确。2017年7月，国务院印发的《新一代人工智能发展规划》专门明确了智能医疗与智能健康和养老的任务要求。在《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》中,也明确要求以精准化、数字化、智能化、一体化为方向,重点发展新型诊疗、协同医疗、智慧医疗、主动健康服务。国家科技部积极推动数字诊疗装备研发,2019年部署了
“新型医用人工智能前沿技术创新”“基于人工智能的医学软件系统性能测试共性技术研发”等指南方向,支持开展人工智能重点产品研发和关键共性技术创新。对于下一步工作思路,主要有3个方面:一是加快推进医学人工智能在基础理论、关键共性技术、创新应用、数据平台建设等方面的突破。二是充分发挥国家临床医学研究中心及疾病领域的协同研究网络作用,打造数据平台,加强开展基于医疗健康大数据的医学人工智能应用的研究和示范,加快推进医学人工智能应用服务落地。三是加强与国家药监局医疗器械审评中心等相关部门的协同,建立顺畅的工作机制，共同促进医疗人工智能产品的创新发展和应用。
在人工智能的帮助下,不仅能够预测治疗效果,甚至有望预测患者未来患病的可能性，这也正是精准医学的一大核心优势。通过更透彻地理解为何发生疾病以及在哪些环境之下更可能产生疾病,人工智能得以帮助并引导医学从业者了解可以根据哪些发病前迹象实现疾病预判。对于医疗行业以及每一位普通人而言,这种提前评估疾病风险的能力无疑是革命性的。更具体地讲,要全面实现精准医学首先需要在各制药企业、生物技术公司、学术界、诊断机构等参与方之间建立起紧密的协作体系，从而推动创新工作的快速进步。
精准医学有望真正改善民众的生活质量,甚至挽救更多生命。而人工智能的应用则能够显著放大这种积极效果。对于众多因目前诊疗费用及医疗保险额度而无法承担高复杂度治疗方法的患者,精准医学与人工智能技术的结合还能显著降低治疗的成本与享用门槛。诚然,精准医学仍然面临着诸多挑战,但人工智能的介人终将帮助人们不断探索、最终实现这一伟大目标。
专家点评
郑军华上海交通大学医学院附属仁济医院党委书记，二级教授，博士生导师。上海市第一批援鄂医疗队领队兼党总支书记。
改革开放40余年来，上海始终把制度创新放在突出位置，通过制度性安排解决发展中遇到的瓶颈。这种制度创新的自觉，也体现在第三方病理的发展上。衡道病理作为有独立第三方病理诊断中心牌照的综合性病理服务专业化机构落地上海，即为证明。
从医疗机构的性质说,第三方病理也是社会办医疗机构的组成部分。“十四五”开局,中国医疗卫生事业迎来提速的历史拐点,构建顶天立地、坚实密集的医疗卫生网格布局，离不开公立与社会办医疗机构的互补共进。
根据国家卫健委的统计,截至2020年11月底，全国社会办医非公立医疗机构达到了2.8万家，占全国总数的66%，且每年同比增长约15%，总服务量同比增长约9.5%。优质社会医疗机构的大量涌现，与国家和地方政府的政策支持分不开。近年来，以“上海健康服务业50条”“社办医新政22条”为代表的文件相继出台，提高了社会办医的地位，在政策上扶持了社会医疗机构的发展,打造“亚洲医学中心城市”的建设目标，更是对上海社公办医的整体水平提出了更高的要求。
上海是一个制度创新高地,也是一个科技创新高地,强大的科技实力、科研力量、充分的科研人才,也为第三方病理未来的创新,为国际化、特色化、高水平的第方病理企业成长奠定了基础。
比如，人工智能是上海落实国家战略部署、重点发展的三大先导产业之一,也是城市数字化转型的重要驱动力量。目前，上海已经聚集了全国30%以上的人工智能人才，且在人工智能效据、应用场景等方面优势明显，正向打造人工智能高地的目标加速迈进。
依托于人工智能，病理人工智能的加速发展不仅能够有效分担病理医生的工作量,你补行业内病理医生不足的短板，还可以直接推动上游病理工业市场的发展。
企业是创新的主体,第三方病理的发展需要企业自身的改革自觉、发展努力，心无旁骛,在发展的道路上行进。也期待在上海这样一个改革沃土上,生发出第三方病理更多的创新。（以上内容摘自《上海社会办医管理创新与发展》，主编闫东方 张苏华；上海交通大学出版社出版）
